AI赋能新药研发需破解临床实验难点

   虽然基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代分子生物学科的发展为药物研发理论带来了长足进步,但由于药物分子在人体发生生化反应的复杂性,新药研发并没有摆脱经验主义色彩。   传统的药物研发以药化专家为主导,通常情况下,药化专家根据经验每提出5000~10000种化合物做药物筛选,最终只有1种化合物能通过临床

新《条例》实行打破成长僵局 医疗器械临床实验行业迎拐点

   于6月1日起施行的新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》),从政策层面鼓励医疗器械行业创新,强化全生命周期质量管理,护航行业高质量发展。在新法规环境下,我国医疗器械临床试验行业面临诸多新变化。   行业呼唤完善制度体系   我国医疗器械市场潜力大,在国家政策扶持下,行业蓬勃发展。但同时也要看