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　　　于6月1日起施行的新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》），从政策层面鼓励医疗器械行业创新，强化全生命周期质量管理，护航行业高质量发展。在新法规环境下，我国医疗器械临床试验行业面临诸多新变化。 　　行业呼唤完善制度体系 　　我国医疗器械市场潜力大，在国家政策扶持下，行业蓬勃发展。但同时也要看