“两步走”助力真实世界“数据”变“证据”
自2020年1月《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)发布以来,国家药监局已连续发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则》等多个文件,促进真实
自2020年1月《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)发布以来,国家药监局已连续发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则》等多个文件,促进真实