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　　　2021年7月1日，新修订《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版GCP）实施满一年。 　　新版GCP的实施，使药物临床试验的各环节都发生了重大变化。 　　例如，伦理委员会更加关注受试者的保护；有的伦理委员会调整成员组成或增加相关专业顾问，加大对临床试验方案的科学性和基本医疗的审查力度。 　　许多药物