苑东生物集采中标“助攻”净利润年夜涨 9年夜1类新药亮眼缩略图

苑东生物集采中标“助攻”净利润年夜涨 9年夜1类新药亮眼

   日前,苑东生物发布2021年半年报,在主力产物销量延续增加、集采中标品种进献新的增量下,公司实现净利润1.17亿元,同比增加36.32%。公司后续事迹有看继续取得集采品种的“助攻”:3个品种中标第五批集采,两个“赤脚”品种有看纳进第六批集采。公司继续加速立异转型,在研的10余个1类立异药中,小份子新药优格列汀片、CX3002片行将别离展开III期、II期临床实验;生物1类新药EP-9001A打针液行将展开I临床实验。

 

  净利润年夜涨36.32%!中标品种新增量“助攻”

 

  苑东生物净利润环境(单元:亿元)

苑东生物集采中标“助攻”净利润年夜涨 9年夜1类新药亮眼插图

 

  近日,科创板上市药企苑东生物发布2021年半年报,公司上半年实现营业收进4.99亿元,同比增加14.65%;实现净利润1.17亿元,同比增加36.32%。

 

  对营收、净利润双增加的缘由,苑东生物暗示,首要系公司化学制剂板块的首要产物伊班膦酸钠打针液等销量延续增加,依托考昔片中标第三批国度药品集中采购进献新的增量而至。

 

  值得存眷的是,这不是苑东生物的净利润第一次受益于集采品种的增加了。2020年1月17日第二批集采开标,苑东生物的富马酸比索洛尔片以第一顺位中标,销量的增添成为公司2020年净利润增加64.04%的身分之一。

 

  后续苑东生物的事迹也有看继续取得集采品种的“助攻”。在6月23日开标的第五批集采中,苑东生物进围的3个品种均以第一顺位中标,此中,格隆溴铵打针液、达比加群酯胶囊别离于2020年11月、2021年4月获批出产,市场正待开辟;盐酸法舒地尔打针液虽已上市多年,但市场据有率较低。3个品种中标国采将有益于扩年夜销量,敏捷打建国内市场。

 

  国度集采苑东生物当选环境

苑东生物集采中标“助攻”净利润年夜涨 9年夜1类新药亮眼插图1

  来历:上海阳光医药采购网

 

  15个品种过评,12个新品在路上

 

  苑东生物经由过程/视同经由过程一致性评价品种

苑东生物集采中标“助攻”净利润年夜涨 9年夜1类新药亮眼插图2

  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  截至今朝,苑东生物已有15个品种(28个品规)经由过程/视同经由过程一致性评价,此中4个品种为首家过评,伊班膦酸钠打针液暂为独家过评。值得存眷的是,帕立骨化醇打针液、富马酸丙酚替诺福韦片、枸橼酸/咖/啡/因打针液、盐酸美金刚缓释胶囊、伊班膦酸钠打针液等5个品种还没有纳进集采。

 

  第六批集采估计将于本年年末展开,盐酸美金刚缓释胶囊、枸橼酸/咖/啡/因打针液、富马酸丙酚替诺福韦片等3个品种过评企业别离达4家、6家、12家,有看纳进下一批集采。此中,苑东生物的盐酸美金刚缓释胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片刚获批不久,若中标集采有看带来新的增量。

 

  米内网数据显示,今朝苑东生物在审的新注册分类品种有11个(15个受理号),获批出产后将视同经由过程一致性评价。此中,布瑞哌唑片、舒更葡糖钠打针液、布洛芬氨丁三醇打针液等3个品种在国内市场未有仿造药获批,布洛芬氨丁三醇打针液由苑东生物独家报产,有看拿下首仿。

 

  苑东生物在审新注册分类仿造药

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  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  9年夜1类新药亮眼,对准麻醉镇痛范畴

 

  苑东生物研发用度环境(单元:亿元)

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  最近几年来,苑东生物延续连结高研发投进,结构丰硕在研管线,构建了良性的产物迭代能力,确保可延续成长。2021年上半年,苑东生物的研发用度为9429.05万元,同比增加43.16%。

 

  今朝,苑东生物在研项目50余个,立异药项目占比达20%,聚焦重点范畴兼顾结构小份子实体、生物药和高端仿造药产物群,笼盖糖尿病、血汗管、麻醉镇痛、抗肿瘤范畴。

 

  苑东生物在研的10余个1类立异药中,小份子新药优格列汀片、CX3002片行将别离展开III期、II期临床实验;生物1类新药EP-9001A打针液已提交IND,行将展开I期临床实验。

 

  苑东生物重点在研1类新药

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  来历:公司通知布告

 

  优格列汀片为DPP-4按捺剂,是国内首家申报的用于2型糖尿病的口服长效降糖药,拟一周给药一次,特点是首要经肠道分泌,更合适糖尿病肾病患者利用。今朝国内还没有一周给药一次的口服降糖药上市。

 

  CX3002片是一种新型口服Xa因子按捺剂,用于预防急性深静脉血栓的构成,较传统口服抗凝药物加倍平安,出血风险更小。同靶点药物中,Eliquis(阿哌沙班)、Xarelto(利伐沙班)2020年全球发卖额别离为91.68亿美元、74.98亿美元。

 

  苑东生物在研的3个生物1类新药中,麻醉镇痛药EP-9001A打针液行将展开临床实验,顺应症为骨转移癌痛,感化机制方面可以与阿片类或非甾体类构成互补。米内网数据显示,2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿片类止痛药发卖额跨越120亿元。

 

  值得一提的是,麻醉镇痛范畴是苑东生物重点打造的产物管线,今朝公司已上市麻醉镇痛及相干范畴产物9个,在研20余个,此中新药5个、管束类特药9个,致力于成为麻醉镇痛范畴的领先者。