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　　　复杂注射剂开发由于具有较高的技术难度，转化效率和临床成功率较低，成为国内外创新药和仿制药开发的主要技术壁垒之一。 　　据笔者初步统计，FDA已批准至少35种脂质体、微球、纳米复杂注射制剂，目前已有多款产品进入中国，而且已有仿制药获批上市。在国内，复杂注射剂正成为具有更高药物开发技术水平制药公司的争夺场。