一文读懂溴己新打针剂仿单被修订

2018年11月20日,国家食品药品监督管理局发布通知,说明溴己新注射液的使用说明中增加了警告,并对说明书中的适应症进行了修订。根据数据查询,中国有16种溴己新上市信息,日本有13种上市信息,欧盟只有一种上市信息,美国没有上市信息。鉴于在中国广泛使用溴己新注射液,本说明书的修订对临床实践中合理使用该药物具有深

国度药监局要求修订卡比马唑片仿单

   国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,决定对卡比马唑片说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项目进行统一修订。   公告提出,卡比马唑片【不良反应】项应包含8项内容,涉及血液和淋巴系统、肝胆系统、皮肤及其附件、胃肠系统、内分泌系统、肌肉骨骼系统、神经系统和其他。【禁忌】项应包含5项内容,如&

国度药监局要求修订普萘洛尔片剂仿单

   近日,国家药监局发布公告明确,根据药品不良反应评估结果,决定对普萘洛尔片剂说明书【注意事项】等项目进行统一修订。值得注意的是,对是否通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品,说明书修订意见存在差异。   已通过一致性评价的普萘洛尔片剂,说明书【注意事项】应在“下列情况慎用本品的第9条:儿童(可引

国度药监局要求修订普萘洛尔片剂仿单

   近日,国家药监局发布公告明确,根据药品不良反应评估结果,决定对普萘洛尔片剂说明书【注意事项】等项目进行统一修订。值得注意的是,对是否通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品,说明书修订意见存在差异。   已通过一致性评价的普萘洛尔片剂,说明书【注意事项】应在“下列情况慎用本品的第9条:儿童(可引