新版GCP实行一年,五年夜题目需存眷

   2021年7月1日,新修订《药物临床试验质量管理规范》(以下简称新版GCP)实施满一年。   新版GCP的实施,使药物临床试验的各环节都发生了重大变化。   例如,伦理委员会更加关注受试者的保护;有的伦理委员会调整成员组成或增加相关专业顾问,加大对临床试验方案的科学性和基本医疗的审查力度。   许多药物