“4+7”已成曩昔式，全国同盟地域药品采购正式启动

日前，医药采购发布了《同盟地域药品采购集中文件》，《文件》指出，在国度组织药品集中采购和利用试点城市（以下简称4+7城市）及已跟进落实省分履行集中采购成果的根本上，国度组织相干地域构成同盟，依法合规展开跨区域同盟药品集中带量采购。

同盟地域：山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西躲、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（含新疆出产扶植兵团），同盟地域内的4+7城市除外。

此次扩面包罗20个省和5个自治区，加上4+7的4个直辖市，和早前自动跟进集采的福建省和河北省，至此，除港澳台地域，全国31个省级行政区都介入进了带量采购。

从此世间再无“4+7”，完成了试点的汗青任务后，江湖再会！实在关于试点后的路径演化是有一些不合的，可以试点地域不变，增添品种；也能够品种不变，直接扩大到全国，今朝看国度采取了第二种方案。

实在第二种方案是更激进的方案，今后都是直接全国集采，加快医药企业和品种的裁减速度，根基上没有缓冲期。别的如许扩大还有一个益处，给一致性评价新的年夜品种过评又增添了半年，至来岁三月份第一次集采25个品种试点到期，直接改全国集采时，一多量品种将会跑步进步，估量可能会跨越四十个重磅品种集齐三家，后面还在不雅看，或动作奇慢的医药企业将会遭到重伤。如许会强逼这些企业抓紧时候往过评，不要再抱有任何空想。

素质上来讲，一致性评价有两个主要目标，实施“国产替换”的国度计谋；给上万个药品批文从头审查，然后换发一次。

我们看具体实行细则：

品种不变，采购量按进选企业数目转变

此次全国集采的品种照旧为阿托伐他汀口服常释剂型等25个品种，与此前4+7集采一致。

全国集采：每一个品种1~3家当选企业，依照当选企业的数目划分采购量市场。

首年商定采购量按以下法则肯定：

现实当选企业为1家的，商定采购量为首年商定采购量计较基数的50%；

现实当选企业为2家的，商定采购量为首年商定采购量计较基数的60%；

现实当选企业为3家的，商定采购量为首年商定采购量计较基数的70%。

次年商定采购量按该采购品种（指定例格）首年现实采购量必然比例肯定：

现实当选企业为1家的，商定采购量为首年现实采购量的50%；

现实当选企业为2家的，商定采购量为首年现实采购量的60%；

现实当选企业为3家的，商定采购量为首年现实采购量的70%。

次年商定采购量原则上很多于该当选品种首年商定采购量。

包管药品供给是集采第一要求

集采全国化后，药品集中采购量会比第一批“4+7”时增添一个数目级，是以药企可否包管供给量将是联采办很是正视的一点。药品供给保障题目事关重年夜，由于一旦没法包管产能，那末即使是独家中标，企业也没法依照原有商定取得足额的用量需求。

全国集采：

申报企业是指供给药品及陪伴办事的国内药品出产企业，药品上市许可持有人，入口药品国内总代办署理视同出产企业。

申报要求：

1.当选企业须确保在采购周期内知足供给地域当选药品商定采购量需求。

2.申报品种属于采购品种目次规模，且知足以下要求之一：原研药及参比制剂、经由过程一致性评价的仿造药品、按化学药品新注册分类核准的仿造药品、纳进《中国上市药品目次集》的药品、企业在申报品种时必需包括采购品种目次指定的主品规。

低价还是首要当选准则，药企还得再降价

降价照旧是集中采购的独一主旋律，集采招标的底子逻辑就是以量换价，畴前利润较年夜的品种将在厂家之间不竭博弈的困局下，价钱降到几近无利可图。各品种的“4+7”当选价钱和省级地板价将是全国集采的两条价钱天花板，这长短常明白的窗口指点，换句话说，全国集采下的各品种，价钱还要再下降！

全国集采：

1、 申报价不该高于“4+7城市药品集中采购”当选药品按现行药品差比价法则折算后的价钱。

2、 申报价原则上不该高于本企业同品种2019年同盟地域省级集中采购最低价。

3、 对分歧企业主品规的申报价钱进行比价，肯定报价最低的3家企业取得拟当选资历（申报企业不足3家的，以现实为准）。

4、 企业申报价钱呈现不异时，按以下法则及挨次肯定优先：

（1）“4+7城市药品集中采购”当选的企业优先；

（2）2018年在同盟地域供给省（区）数多的企业优先；

（3）2018年在同盟地域发卖量年夜的企业优先

（4）原料药自产的企业优先；

（5）通一致性评价时候在前的企业优先。

更多立异药纳进医保构和，将来集采竞争将加码

客岁底国度医保局组织的11城市带量采购构和成果传出后，最崇高高贵过90%的降幅引发了行业震动。在集采政策出来前，年夜品种普药的降价空间较年夜，市场并没有到达充实竞争的景象，而在4+7后，药品价钱断崖式下跌是必定，国内仿造药市场，从高价高用度模式，到抢先做一致性评价要杀进集采，从各自区域竞争，到周全充实竞争，仅仅过了一年的时候。

但是普药因为有多量厂家出产，进进充实竞争后让厂家本身博弈，可以采取这类市场化博弈的体例，但一批立异药，出产厂家未几，年夜部门是独家品种，价钱昂贵，若何解决呢？

2019年8月31日，国度医保局召集拟构和品种相干企业召建国家构和企业沟通会。继2017年、2018年两次医保准进构和后，本次颠末专家评审，肯定了128个拟构和药品，均为临床价值较高但价钱相对较贵的独家产物。

据领会，此次构和成功的药品可以纳进乙类，并调剂采购体例，好比当局负责包管销量展准进，然后集中采购。同时天然要求企业要有更鼎力度的让价。

总之，“4+7”集采从最初的11个城市扩大到此刻的全国，将来集采的品种也有可能从年夜品种普药，扩大插手到医保构和中的立异药，本色上是国度集采进一步进级，规模扩年夜至全国，同时将来将把销量最年夜的品种都纳进集采范围，不管是仿造药仍是立异药。已优进步前辈进一致性评价的、本钱节制较好的、营销做得比力合规学术的品种和企业，或可经由过程此次机遇弯道超车，进一步紧缩非中标企业的空间，抢占更多的全国市场份额！

但是这简直会增进企业快速洗牌。

邻国日本进行一致性评价鼎新后的二十年间，药企倒闭吞并整合，90%的药企都消逝了。

有良多人以为如许的做法对立异药企是利好，实在否则，由于国度紧缩年夜量辅助用药，踢出一些价值不高的本来医保品种，并进行全系列年夜宗产物的集采是为了所谓“腾笼换鸟”。这个“鸟”不是把份额都让给立异药，而是要挤压医药全渠道灰色利润，然后把省下来的钱往补助医疗和护理办事，出格是有手艺含量的医治，增添医护的收进，这才是国度“腾笼”想要换的那只“鸟”。