既有用力又有平安性，而且找到了合适亚洲生齿的艾滋病医治方式缩略图
医疗健康

既有用力又有平安性，而且找到了合适亚洲生齿的艾滋病医治方式

kdsgnadmin

按照结合国艾滋病计划署（UNAIDS）发布的最新数据：截至2018年，全球约3790万人传染HIV；此中亚太地域有590万传染者，2018年新增31万传染者（图1）[1]。

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图1. 2018年全球各地域HIV传染者散布环境

据UNAIDS 2018年统计数据显示，全球约62%的HIV患者正在接管高效抗反转录病毒药物(HAART)医治 [2]，较2015年进步了16%(2015年，46%[3])。有用的抗病毒医治年夜年夜下降了HIV传染者机遇性传染的产生率和灭亡率，使HIV传染者的预期寿命耽误且接近于常人群；但仍有跨越1/3的传染者未接管医治，间隔世界卫生组织的3个90%方针还有很年夜差距。

另外，随之而来的传染者老龄化、归并非传染类疾病等题目也日趋凸起，愈来愈多的证据表白很多与春秋相干的并发症如骨密度降落、肾毁伤等疾病在HIV传染群体中显现高风险的特点，这无疑对ART药物的持久平安性提出了更高要求[4]。

以肾脏毒性为例，既往国外研究显示：碧眼儿中富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相干的肾毒性产生率较低，较少产生严重的肾侵害事务；而体重较轻的亚裔HIV传染者TDF 相干肾功能异常的产生率比欧佳丽高，且低体重被以为是TDF相干性肾功能不全的自力危险身分[5-8]。

是以，HAART在分歧种族中的感化和毒副感化可能存在差别，作为HIV多发地域，有需要进一步展开临床实验来验HARRT药物在亚洲人群中的疗效和平安性。

艾考恩丙替片(E/C/F/TAF)是中国首个获批的基于恩曲他滨/丙酚替诺福韦(FTC/TAF)的整合酶按捺剂单一片剂方案。今朝已获中国艾滋病诊疗指南、美国健康和卫生办事部(DHHS)指南、欧洲临床艾滋病学会(EACS)指南保举作为成人及青少年HIV传染者一线医治方案[9-11]。那末，艾考恩丙替片在亚洲人群的数据事实若何？一路来一探讨竟！

1.用实力措辞，E/C/F/TAF在亚洲人群中病毒学按捺率更高基于既往3个研究：Study104/111[12](随机、双盲，对比研究初治传染者，2175例)、Study109[13](随机、对比、非劣效性研究，经治传染者，1559例)、Study112[14](单臂，开放标签，伴轻-中度肾毁伤经治传染者，242例)的已颁发数据，阐发E/C/F/TAF亚洲人群中的疗效成果[15]：

亚洲人群病毒学成功率Study104/111研究显示，144周时，在初治HIV亚洲人群中，E/C/F/TAF vs. E/C/F/TDF组病毒学按捺率别离为93% vs. 88%，而非-亚洲人群中，两组病毒学按捺率别离为83% vs. 79%。在Study109、Study112研究中也察看到近似的成果，E/C/F/TAF在经治亚洲人群及伴轻-中度肾毁伤亚洲人群中的病毒学按捺率均高于非-亚洲人群（图2）。

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图2. E/C/F/TAF在亚洲人群中和非-亚洲人群的病毒学按捺成功率

亚洲人群病毒学掉败环境：Study104/111研究中无亚洲人群呈现病毒学按捺掉败环境(HIV-1 RNA≥50拷贝/mL)，而非-亚洲人群两组掉败率别离为5%和4%。一样的，在Study109、Study112中，无亚洲人群接管E/C/F/TAF医治后呈现医治掉败，优于非-亚洲人群（图3）。

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图3. E/C/F/TAF在亚洲人群中和非-亚洲人群的病毒学按捺掉败率

综上所述，非论是在初治、经治亚洲成人HIV传染者中，E/C/F/TAF都可实现强效、持久按捺病毒复制；另外，在以上3项研究中，接管E/C/F/TAF医治的亚洲人群均未呈现医治掉败环境。

2.无惧考验，E/C/F/TAF在亚洲人群中的平安性有目共睹，E/C/F/TAF的组分之一TAF是替诺福韦(TFV)的新型靶向前体药物，与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)比拟，可明显下降血浆中的TFV达90%以上，从而在包管疗效的同时进步药物的肾脏和骨骼平安性。那末在平安性方面，E/C/F/TAF在亚洲人群中的表示若何？是不是与疗效成果一致？

整体平安性：E/C/F/TAF在初治、经治亚洲人群中的整体平安性与非-亚洲人群类似。而在因不良事务致使的停药方面，与非-亚洲人群比拟，接管E/C/F/TAF医治的亚洲人群中较少或几近未产生不良反映相干停药事务[15]。

肾脏平安性：在初治亚洲人群中（Study104/111），与E/C/F/TDF组比拟，E/C/F/TAF组的尿卵白/肌酐比值（UPCR）和肾小管卵白尿较着下降。另外，在经治亚洲人群（Study109）及伴轻-中度肾功能侵害（Study112）的亚洲人群中，与续利用F/TDF医治的传染者比拟，转换为E/C/F/TAF医治传染者的肾脏生物标识表记标帜物程度均较着下降，未呈现近端肾小管病变或Fanconi综合征[15]。

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图4. 亚洲人群中，与TDF方案比拟，E/C/F/TAF有用改良肾脏指标参数

骨骼平安性：除肾脏平安性外，骨骼平安性亦是ART药物存眷的核心。在初治亚洲人群中（Study104/111），与E/C/F/TDF比拟，接管E/C/F/TAF医治传染者自基线至第144周的脊柱(别离为-0.4%和-3.4%)和髋部(别离为-1.3%和-4.4%)的均匀BMD转变较小[12]。

在经治HIV传染者（Study109）和伴轻-中度肾功能侵害（Study112）的亚洲人群中，与继续利用F/TDF医治的传染者比拟，转换为E/C/F/TAF医治传染者的脊柱和髋部骨密度参数(BMD)均明显改良[15]。

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图5. 亚洲人群中，与TDF医治方案比拟，E/C/F/TAF明显改良BMD

专家点评：按照结合国艾滋病计划署发布的最新数据，2018年，亚太地域的HIV传染者陈述数位居前列。此中，中国的艾滋病防治工作最近几年来获得了明显进展，整体疫情处于低风行程度。

对HIV传染者的医治，最近几年来的良多研究表白，分歧种族人群在HIV/AIDS的疾病特点上存在诸多差别。是以HIV传染者的医治需要“随机应变”，选择真正合适亚洲人群特别是中国人特点的抱负抗病毒药物对进步病毒学按捺疗效、削减不良反映风险尤其主要。

艾考恩丙替片(E/C/F/TAF)是中国首个基于FTC/TAF的单一片剂方案，已有多项循证数据和指南对E/C/F/TAF的强效、平安、便当性上风供给了强有力的撑持。在亚洲人群中的阐发数据也进一步对E/C/F/TAF的疗效和平安性进行了弥补。成果表白，亚洲人群中，在初治、经治及伴轻-中度肾功能不全的传染者中，E/C/F/TAF医治的病毒学按捺率别离高达93%（144

周）、95%（96周）、91%（144周），且医治掉败产生率为0，整体优于非亚洲人群；平安性方面，E/C/F/TAF在亚洲和非亚洲人群的成果一致，都可有用改良肾脏和骨骼相干参数。因而可知，E/C/F/TAF是亚洲人群抗病毒医治的优选药物，为传染者保驾护航。

专家简介

既有用力又有平安性，而且找到了合适亚洲生齿的艾滋病医治方式

唐红 传授

博士生导师，国度精采青年基金取得者

四川年夜学华西病院传染性疾病中间主任

生物医治国度重点尝试室传染性疾病研究室主任

中华医学会传染病学分会副主任委员

中国医师协会传染科医师分会副会长

四川省医学会传染病专委会艾滋病学组组长