五年夜趋向引领将来全球肿瘤药物市场

   近日,艾昆纬医药科技有限公司发布陈述《Global oncology Trends 2021: Outlook to 2025》,回首了2020年全球肿瘤药的研发、上市、药物支出等环境,并对将来五年的肿瘤药物市场远景、药物支出等进行了展望。

 

  新冠肺炎疫情对肿瘤诊疗带来影响 虽然长途诊疗逐步获得普遍利用,新冠肺炎疫情对肿瘤诊疗的影响依然较年夜。在美国、日本和欧洲,上报的肿瘤病例数比拟疫情前下降了26%~51%,良多肿瘤患者的手术、化疗也因疫情而延期,估计这一影响还将延续。截至2020年4月,美国乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌和肺癌的筛查人数均急剧降落,2020年第四时度时仍比基线程度下降了11%~23%。基于肿瘤正常的阳性诊断率,这些肿瘤的筛查累计削减2200万次,这意味着在2020年可能有67,000人病情被耽搁或漏诊。

 

  立异疗法不竭问世2010年以来,全球获批上市的肿瘤新药数目激增,2020年延续了这一趋向。2020年,美国有17个肿瘤新药和3个肿瘤诊断试剂获批上市,此中16种取得孤儿药认定被核准用于罕有肿瘤。曩昔五年,有62种立异疗法在美国上市,获批用于医治24个瘤种的130个顺应症。并且,愈来愈多机制上的初创(first-in-class)新药取得加快审批资历或冲破性疗法认定,基于Ⅰ期或Ⅱ期临床实验成果有前提快速获批上市。

 

  全球规模内肿瘤立异疗法的上市环境各不不异:2016年-2020年中国核准了37种新的抗癌药物,高于2011年-2015年的6种;2016年-2020年,欧洲和美国别离核准了53种和62种肿瘤立异药(见图)。

 

  肿瘤药物研发管线充盈 2020年,全球研发管线中的候选药物数目接近3500个,比拟2015年增加了75%,这表白肿瘤范畴未被知足的临床需求依然较年夜。2020年启动的肿瘤相干临床实验年夜约有1600个,创汗青新高。肿瘤药获批的成功率逐年进步;罕有肿瘤医治药的综合成功率更高,是常见抗肿瘤药的5~6倍。2020年,因为针对罕有癌症的Ⅱ期临床研究的临床开辟出产力急剧增添,肿瘤临床开辟出产力(成功率、临床实验复杂性和实验延续时候的综合指标)有所改良,但整体开辟出产力程度仍明显低于其他疾病。

 

  2020年,处于研发初期管线的药物数目年夜约为1000种,首要为包罗基因编纂、CAR-T和RNA疗法在内的新一代生物疗法。约80%的肿瘤前期研发管线和三分之二的后期研发管线来改过兴生物制药公司,这些公司每一年的研发支出不到2亿美元。有跨越500家公司完全专注于肿瘤范畴。

 

  可及性进步惠泽更多患者 肿瘤药物的可及性稳步进步,2020年全球日限制剂量(DDD)达92亿,但列国家和地域之间的差别较年夜。经由过程生物标记物可有用递送精准医治的抗癌药物,但分歧国度和地域、分歧癌种之间生物标记物的利用存在较年夜差别。曩昔五年,全球肿瘤药物用量以均匀每一年6%的速度增加,新兴医药市场的年复合增加率则为10%。2020年,新兴医药市场肿瘤患者人均肿瘤药物用量为0.7 DDD,而美国和欧洲患者这一数字则为约5 DDD。

 

  免疫查抄点按捺剂对一些既往固执难治性癌症显示出杰出的疗效。比拟2018年,美国肿瘤患者2020年免疫查抄点按捺剂人均利用量几近翻倍,人均DDD比欧洲高29%,比日本高22%。

 

  肿瘤药物支出增加明显 2020年,全球肿瘤药物支出达1640亿美元,2015年-2020年复合年均增加率为14.3%。这一增加由立异疗法的引进、药品可及性晋升和对肿瘤早诊早治的正视度进步所驱动。美国2020年肿瘤药物支出到达710亿美元,增加首要来自免疫查抄点按捺剂的利用增添和小份子和抗体类靶向药的激增。

 

  在发财国度,2017年-2020年医治肾癌、非小细胞肺癌、慢性淋巴细胞白血病、玄色素瘤和多发性骨髓瘤的药物支出复合年均增加率为20%或更高。

 

  将来五年,全球肿瘤药物支出复合年均增加率估计将放缓至10%,首要缘由包罗生物近似药的利用、癌症药物竞争加重和付出压力等。估计到2025年,肿瘤药物市场范围将达2690亿美元,此中免疫肿瘤药物将进献约20%。(艾昆纬供稿)