高值医用耗材集采有序进行 哪些品种有看进进下一轮国度集采

   日前,国度医保局、国度成长鼎新委、产业和信息化部、财务部、国度卫生健康委、国度市场监管总局、国度药监局、中心军委后勤保障部八部分结合发布《关于展开国度组织高值医用耗材集中带量采购和利用的指点定见》(以下简称《指点定见》),从整体要求、笼盖规模、采购法则、保障办法等六个方面为展开国度组织高值医用耗材集中带量采购和利用工作提出相干定见。

 

  经由过程阐发可以看出,《指点定见》沿用了药品国度集采的3个根基思绪:一是遵守国度组织、同盟采购、平台操纵的整体思绪;二是以临床需求为导向,确保产物质量;三是对峙招采合1、量价挂钩。同时,《指点定见》综合斟酌了高值医用耗材的特别性,提出拟定方案需要“因材施策”。另外,《指点定见》还夸大了高值医用耗材的供给保障,提出经由过程多部分构成的政策协力确保采购工作有序进行,多方面、多条理、多角度指点高值医用耗材集采工作。

 

  国度及处所集采逐步展开

 

  按照《指点定见》,临床用量较年夜、采购金额较高、临床利用较成熟、市场竞争较充实、同质化程度较高的高值医用耗材是集采的重点对象,触及心脑血管、骨科及眼科等范畴。截至今朝,国度已针对冠脉支架及人工关节等产物展开了两次高值医用耗材集采工作。

 

  除国度集采外,省级和多省市同盟集采同样成为耗材集采“主力军”。本年年头,四川展开“六省二区”省际同盟冠脉球囊集中带量采购工作;内蒙古牵头13省(区)及新疆出产扶植兵团展开人工关节和冠脉扶引导丝集采。

 

  2月底,广东结合江西、河南展开本年全国初次人工晶状体的同盟集采。广东省药品买卖中间数据显示,按当选品种均匀价测算,估计广东集采首年可节俭人工晶状体采购用度3.55亿元。

 

  3月,为顺应冠脉支架国度集采所需,京津冀“3+N”同盟展开同属冠脉医治范畴的冠脉球囊的集采工作。河北省医保局数据显示,共有31家企业的72个产物当选。产物均价从3401元降落至319元,与2020年比拟,不异企业的不异产物均匀降价90%,国产产物均匀降价90.72%,入口产物均匀降价88.97%。

 

  6月,安徽就骨科植进脊柱类耗材及人工晶状体的集采工作收罗定见。同月,上海市医药集中招标采购事务办理所发布的上海市冠脉球囊类医用耗材集采当选成果显示,波士顿科学、雅培、微创医疗、赛诺医疗等31家企业的53种产物当选。

 

  另外,江苏及福建等地针对冠脉球囊及人工晶状体等高值医用耗材的集采工作也正在进行。此中,江苏省医保局在6月发布拟当选成果。成果显示,人工晶状体共有33个产物拟当选,触及目力眼光健、爱博诺德、祥乐医疗等15家企业,主流产物价钱均匀降幅为38%,最高降幅为79%;冠脉扩大球囊共有25个产物拟当选,触及美敦力、波科、乐普医疗、业聚医疗等15家企业,产物价钱均匀降幅为86%,最高降幅为94%。

 

  冠脉球囊和人工晶状体成为热点

 

  今朝看来,人工晶状体及冠脉球囊等产物成为省级及多省市同盟集采的热门。2020年5月,国度医保局发布通知,要求省级平台报送冠脉支架、冠脉球囊、人工晶状体三类产物2019年的采购价钱和采购量。由此可以展望,冠脉球囊及人工晶状体两类耗材有看进进下一轮高值医用耗材国度集采。此中,人工晶状体被视为下一轮高值医用耗材国度集采的最热品种。公然数据显示,各类耗材中,人工晶状体是集采地域笼盖率最高的品种,全国笼盖率跨越70%。

 

  参考冠脉支架集采进程,若人工晶状体被纳进集采,价钱降幅估计将跨越区域性集采均匀降幅。从本年2月广东、江西、河南人工晶状体同盟集采数据来看,采购用量最年夜占比达88.5%的软性单焦晶状体,均匀每一个价钱由2878元降为1255元,最高降幅达77%,最低当选价钱为229元,中标企业包罗博士伦、爱尔康及爱博诺德等。也就是说,人工晶状体国度集采价钱有看降至百

 

  元级别。

 

  保障产物质量平安是重中之重

 

   “以量换价,量价挂钩”是集采的体例之一,但降价并不是集采的独一方针,包管产物质量才是重中之重。

 

  《指点定见》将确保产物质量平安放在保障办法的首位,夸大要科学严谨地拟定采购进围高值医用耗材质量手艺尺度,并增强对当选产物出产、畅通、利用的全链条质量平安监管,完美当选产物质量题目措置机制,催促企业落实主体责任。

 

  另外,保障产物质量平安还需要医保、药监等多部分调和联动,就高值医用耗材的特点“因材施策”,矫捷拟定高值医用耗材采购法则,优化采购模式,构成协力打好“组合拳”。将来,耗材集采的履行机制有看实现“一品一策”,部门细分范畴的特点耗材在量价选择方面加倍矫捷,有看迎来新变局、打开新市场。

 

  总的来讲,高值医用耗材集采会给本土企业带来短暂的阵痛期,但这同时也是政策机缘。一方面为国产物牌供给了与入口品牌同台竞技的机遇;另外一方面也有助于中标企业晋升产物市场范围,扩年夜品牌着名度。在企业与当局部分的通力合作下,国产高值医用耗材将更好地实现降价提质。